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Le Dr. Waserman à proposdu rappel volontaire d'Allerject(version sous-titrée en Français)

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Qu’est-ce que les clients canadiens doivent faire s’ils ont un Allerject?

  • Il est demandé aux clients canadiens ayant en leur possession des auto-injecteurs Allerject® de les retourner sans délai à leur pharmacie locale.
  • Les recommandations précédentes limitant le nombre d’auto-injecteurs pouvant être échangés pour un autre auto-injecteur d’épinéphrine sont maintenant éliminées en raison de l’annonce confirmant qu’un auto-injecteurs d'épinéphrine alternatif est désormais en quantité suffisante pour répondre à la demande.
  • Les patients pourront continuer d’obtenir le remplacement sans frais de tous les auto-injecteurs d’épinéphrine Allerject® qu’ils retourneront à la pharmacie et pour lesquels la date de péremption sera comprise entre octobre 2015 et décembre 2016, inclusivement.
Pour toute question ou préoccupation au sujet de ce rappel volontaire, veuillez communiquer avec le centre d’appel Allerject, au 1-855-405-4321. Si votre pharmacien a des questions sur le processus de retour du produit, il doit communiquer avec le Service à la clientèle de Sanofi au 1-800-265-7927.

Une prescription est-elle requise pour recevoir un auto-injecteur d’épinéphrine en échange de mon Allerject?

Aucune prescription n’est requise pour obtenir un auto-injecteur d’épinéphrine de remplacement.

Les patients auront-ils à débourser pour obtenir leur médicament de remplacement?

Sanofi collabore avec les grandes chaînes de pharmacies et les pharmaciens pour s’assurer que les patients reçoivent un auto-injecteur de remplacement sans frais pour les patients.

Quel autre médicament peut être utilisé comme substitut à Allerject?

EpiPen est le seul auto-injecteur d’épinéphrine présentement disponible au Canada.*

*Twinject et Anapen sont approuvés au Canada, mais pas commercialisés en ce moment.

Quel est le risque potentiel ou théorique si le produit rappelé est administré aux patients?

Il n’y a pas de risque associé au médicament lui-même, mais il y a un problème avec le dispositif qui pourrait éventuellement modifier la quantité d’épinéphrine libérée et nécessaire pendant l’injection. Si un patient fait une grave réaction allergique (anaphylaxie) et ne reçoit pas la dose prévue, il pourrait avoir de graves problèmes de santé, et pourrait même en mourir parce que l’anaphylaxie est potentiellement mortelle.

Vous dites que c’est un rappel volontaire, mais est-ce Santé Canada qui vous a demandé de faire le rappel d’Allerject?

Lors de l’inspection de la qualité effectuée de façon systématique par le fabricant sous-traitant, des problèmes liés au dispositif Allerject, qui pourraient éventuellement modifier la quantité de médicament libérée par l’auto-injecteur lors de l’injection, ont été découverts. À titre de mesure préventive et à la connaissance de Santé Canada et de la FDA, Sanofi a procédé à un rappel volontaire de type I (catégorie I aux États-Unis) de tous les dispositifs Allerject et Auvi-Q.

Avez-vous alerté les professionnels de la santé?

Oui, nous avons été en contact direct avec les professionnels de la santé.

Qu’est-ce qu’un patient devrait faire si son Allerject ne fonctionne pas comme prévu?

Communiquez sans attendre avec le 911 et cherchez immédiatement des soins médicaux d’urgence, comme l’indiquent les étiquettes du produit. Tout effet indésirable lié à l’utilisation de ce produit doit être rapporté sur les sites web de Sanofi Canada ou de MedEffect.

Planifiez-vous réintroduire Allerject au Canada? Si oui, quand?

Notre priorité absolue est de nous assurer de la sécurité des patients. Sanofi a avisé le manufacturier de discontinuer temporairement la fabrication de ces dispositifs et de cesser toute distribution jusqu’à ce que tous les problèmes soient réglés. Nous continuerons à communiquer sur la disponibilité d’Allerject en temps opportun.

Une voix en votre absence

Il parle. Il parle.

Il parle.

Le seul auto-injecteur d’épinéphrine doté d’instructions vocales qui vous guident durant tout le processus d’injection.

Pour en savoir plus

Il est compact. Il est compact.

Il est compact.

Un modèle et une forme compacts conçus pour le rendre facile à emporter.

Pour en savoir plus

Utilisation facile. Utilisation facile.

Utilisation facile.

Conçu pour être facile à utiliser en situation d’urgence en lien avec une réaction anaphylactique.

Pour en savoir plus

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Pour en savoir plus sur l’utilisation de l’auto-injecteur AllerjectMD

Aperçu du produit

Auto-injecteur d’épinephrine Allerject

AllerjectMD est le premier auto-injecteur d’épinephrine doté d’instructions vocales.

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Dernières nouvelles

AVIS IMPORTANT

Juin 17, 2015

Sanofi Canada a émis un rappel volontaire de 2 lots d'auto-injecteurs pédiatriques Allerject (0.15 mg / 0.15 mL) distribués après le 1er juin.
Veuillez lire le communiqué de presse ici.

Des enfants sont victimes d'intimidation en raison de leurs allergies alimentaires. L'Équipe AllerjectMD en parle.

Novembre 25, 2014

Cliquez ici pour plus d'information.

Plus de nouvelles

Enregistrez vos auto-injecteurs pour recevoir les rappels de péremption

Faites en sorte que vos auto-injecteurs ne soient jamais périmés.

Enregistrez chacun de vos auto-injecteurs AllerjectMD et nous vous rappellerons leur date de péremption.

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